Populære Innlegg
Hvorfor Addyi, betegnet som 'kvinnelig Viagra', egentlig ikke er et undermiddel
Addyi medisinsk kjent som flibanserin, kommer med sin rimelige andel av kontroverser
På dette bildet sitter en tablett flibanserin i en brosjyre for Sprout Pharmaceuticals i selskapets hovedkvarter i Raleigh, N.C. (Kilde: AP) Addyi, Sprout Pharmaceuticals legemiddel som kan øke lav sexlyst hos kvinner, ble godkjent av den amerikanske FDA tidligere denne uken, en avgjørelse som ikke kom lett. Legemidlet tar sikte på å behandle en tilstand som kalles Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD), som rammer kvinner før overgangsalderen, og resulterer i et uforklarlig tap av seksuell drift.
Reseptbelagte legemidler som ble betegnet som 'kvinnelig Viagra' hadde allerede blitt avvist to ganger av FDA, men nå som godkjennelsen er gitt, kan den komme i butikkhyllene i USA innen oktober.
Men Addyi medisinsk kjent som flibanserin, kommer med sin rimelige andel av kontroverser.
Godkjenning med boksadvarsel
Den første godkjenningen kom i juni 2015, da FDAs rådgivende panel stemte for stoffet flibanserin og sendte sin anbefaling til FDA. Ifølge denne nyhetsrapporten fra NationalPost.com var marginen 18-6, noe som betyr at selv det rådgivende styret ikke enstemmig godkjente stoffet.
svart og hvit hårete edderkopp
Pasienter og forskrivere bør fullt ut forstå risikoen forbundet med bruk av Addyi før de vurderer behandling, sa Janet Woodcock, direktør for FDAs legemiddelsenter.
Fra sin tone ser ikke FDA flibanserin som en hurtig pilleløsning som bør forskrives til alle pasienter. Et faktum gjort klart, gitt at dette reseptfrie legemidlet vil komme med en advarsel i eske. Advarselen vil si at stoffet kan føre til farlig lavt blodtrykk og besvimelse, en risiko som vil være høyere hvis Addyi tas med alkohol.
I tillegg Associated Press rapporterer at stoffet kan forårsake problemer når det tas med andre vanlige foreskrevne medisiner, inkludert soppdrepende midler som brukes til å behandle soppinfeksjoner.
Sprout Pharmaceuticals administrerende direktør Cindy Whitehead (ikke sett på bildet) holder en flaske for det kvinnelige sexdrevne stoffet Addyi på hennes kontor i Raleigh, N.C. (Kilde: Associated Press) Hvordan fungerer Addyi?
Mens Viagra jobber med å øke blodstrømmen til mannlige kjønnsorganer, virker flibanserin på hjernekjemikalier som påvirker humør og appetitt. I henhold til en Reuters -rapport , flibanserin er i samme klasse med andre legemidler kjent som selektive serotoninopptakshemmere, eller SSRI, som inkluderer antidepressiva som Prozac.
En rapport om Throb Gizmodo , som er knyttet til forskjellige studier av stoffet, forklarer i detalj at flibanserin binder seg til serotoninreseptorer i hjernen. Selv om det reduserer aktivitetene i reseptorer av 5-HT1a-typen, gjør det det motsatte med 5-HT2a-reseptorer.
Stoffet ser ut til å ha den sterkeste dempende effekten på hjernebarken, der all den 'selvbedømmende' aktiviteten finner sted , legger rapporten til, og gir den dermed koblingen til å øke seksuelle lyster.
En annen studie som også undersøker hvordan flibanserin virker på disse to klasser av serotoninreseptorer, konkluderer med at der behandling av seksuelle lidelser går, er det fortsatt et ja og ikke et rungende ja.
Konklusjonen for studien lyder, Flibanserin er en 5-HT1A-agonist og en 5-HT2A-antagonist, med regionalt selektive virkninger på monoaminer. Kronisk behandling reduserer 5-HT-aktivitet og forbedrer DA (dopamin) og NE (noradrenalin) aktivitet i PFC (pre-frontal coxtex), noe som kan virke for å øke effektiviteten til informasjonsbehandling i kritiske pyramidale nevroner knyttet til symptomene på HSDD. Full studie tilgjengelig her . Noen flere studier om hvordan flibanserin virket antidepressiv på rotter kan leses her.
Basert på studier står Addyis påstand som et vidundermedisin på skjelvende grunner.
rød plomme vs svart plomme
Legemidlet, flibanserin, under handelsnavnet Addyi, med kallenavnet Viagra, er vist på dette udaterte Sprout Pharmaceuticals -utdelingsbildet som ble utgitt. (Kilde: Reuters) Addyi en ekvivalent med den mannlige Viagra?
Selv om begrepet 'Viagra' kan gi gode overskrifter, står Addyi -effektiviteten ikke på 100 prosent eller til og med 50 prosent.
For eksempel hevdet Sprout at 46 til 60 prosent av kvinnene i forsøkene hadde hatt fordel av flibanserin -behandlingen. Men FDA var ikke enig i denne vurderingen og satte tallet ned til 10 prosent. Videre legger FDA til at hvis pasienter ikke ser noen forbedring etter åtte ukers bruk av Addyi, bør de slutte å ta det.
Dette er heller ikke en pille, som kvinner bare kan pope hver kveld før de går ut for å øke sexlysten som noen kanskje tror. Dette er ikke et stoff du tar en time før du har sex. Du må ta det i flere uker og måneder for å se noen fordel i det hele tatt, Leonore Tiefer, en psykolog og sexterapeut som er imot stoffet, fortalte Associated Press.
Det ser ut til at Addyis bruk og godkjenning kommer med en god del forbehold.
Sprout og Even the Score -kampanjen
Addyis godkjenning kommer også i bakgrunnen av en høyt politisert kampanje av de som snakker for stoffet. Etter at FDA to ganger avviste stoffet, kroppen ble kalt sexistisk.
Spørsmålet om Addyi og dets effektivitet har blitt nøye utformet innenfor konteksten av kvinners rettigheter.
stueplanter som ikke trenger lys
Ifølge AP , Selv Score's - en lobby som begynte å offentliggjøre mangelen på medisiner for seksuell dysfunksjon hos kvinner siden 2014 - hadde online -begjæringen mer enn 60 000 tilhengere. Interessant nok har Sprout ikke avslørt hvor mye finansiering de tilbød til kampanjen.
Hvor alvorlig er HSSD?
De Associated Press -rapport opplyser at undersøkelser anslår at 8 til 14 prosent av kvinnene i alderen 20 til 49 år har tilstanden, eller omtrent 5,5 til 8,6 millioner amerikanske kvinner. Men når det gjelder en 'lav' sexlyst eller lyst, er det vanskeligere å finne de eksakte årsakene til at kvinner lider av dette.
Forholdsproblemer, kroppsproblemer, medisiner er alle potensielle faktorer når man ser på årsakene til lav sexlyst. Og effektivt eller ikke, flibanserin er kanskje ikke den ideelle løsningen.
Kanskje mer hardt, har noen leger kalt HSSD en oppdiktet sykdom. Dr Adriane Fugh-Berman fra Georgetown University Medical Center er sitert av NBCNews for å si , Hypoaktiv seksuell lystlidelse ble faktisk oppfunnet av farmasøytiske selskaper ... Det ble opprinnelig oppfunnet for å selge testosteronplasteret ...
Andre leger til forsvar for HSSD, sier at Addyi alias flibanserin vil redusere nød noen kvinner kan føle når det kommer til mangel på sexlyst.
Selv om FDA kan ha gitt Addyi-godkjenning under strenge betingelser for salg og resept, har den påviste effektiviteten vært minimal hvis man skulle se på studier. Kombinert med bivirkningene, Addyi, er den 'kvinnelige Viagra' langt fra å være en nesten perfekt løsning.