I nesten et århundre har forskere slitt med å lage en slankepille som hjelper folk å gå ned i vekt uten bivirkninger som spenner fra pinlige fordøyelsesproblemer til farlige hjerteproblemer.
Men denne uken har U.S. føderale helserådgivere godkjente vekttapspillen Qnexa, selv om FDA tidligere avviste det på grunn av bekymring for at det kan forårsake hjertebank og fødselsskader hvis det tas av gravide kvinner.
Tillitserklæringen vekker håp om at USA kan godkjenne sitt første legemiddel mot fedme på mer enn et tiår. Det fremhever også hvor utfordrende det er å lage en pille som bekjemper fett hos en rekke mennesker uten negative bivirkninger.
Å ha et legemiddel mot fedme ville være som å fortelle meg at du hadde et stoff mot feberen, sa Dr. Mitchell Roslin, sjef for bariatrisk kirurgi ved Northern Westchester Hospital i New York. Det kan være millioner av forskjellige årsaker til at noen er overvektige; det er virkelig et symptom på forskjellige underliggende mekanismer. ??
En effektiv og trygg slankepille ville være et enkelt salg i USA
Med mer enn 75 millioner overvektige voksne, er landets fedme nærmere 35 prosent. Men det største problemet med å lage et vekttap er at det ikke er noen trygg måte å slå av et av menneskekroppens mest grunnleggende direktiver.
I millioner av år har mennesker blitt programmert til å konsumere kalorier og lagre dem som energi eller fett. Det er denne biologiske mekanismen som gjør det nesten umulig å raskt gå ned i vekt ved ikke å spise. Å redusere maten i stedet sender sterkere signaler til kroppen om å lagre flere kalorier.
all slags fisk med navn
Gjennom det meste av menneskets historie var kalorier knappe og vanskelige å få tak i, så vi har mange naturlige forsvar mot sult, sa Dr. David Katz fra Yale University's Prevention Research Center. Vi har ingen forsvar mot overspising fordi vi aldri hadde trengt dem før.
Legemiddelindustrien har vært på et nesten 100-årig søk etter et stoff som kan hjelpe kroppen til å gå ned kilo. De har stort sett ikke klart å finne en effektiv, og mange av eksperimentene deres har vist seg dødelige for pasienter:
Tidlige forsøk fokuserte på å øke stoffskiftet for å brenne flere kalorier. På 1930 -tallet foreskrev leger en industrikjemikalie kalt dinitrofenol, som akselererte stoffskiftet, men også forårsaket feber, hevelse og dødelig toksisitet hos noen pasienter. Loven fra 1938 som etablerte Food and Drug Administration var et svar på uprøvde legemidler som dinitrofenol.
trær som er hjemmehørende i Arizonas ørken
På 50- og 60 -tallet ble amfetamin populært fordi de øker stoffskiftet og undertrykker appetitten. Men pillene viste seg å være svært vanedannende, og leger oppdaget at de øker blodtrykket og pulsen. Amfetaminfenterminen forblir godkjent for kortsiktig vekttap, vanligvis mindre enn 12 uker, selv om det sjelden er foreskrevet på grunn av potensialet for avhengighet.
Kanskje den verste slankepillen for diettpiller kom på 1990 -tallet og involverte kombinasjonen av fentermin og et annet vekttapmedisin som markedsføres av Wyeth, kalt fenfluramin. Kombinasjonen av de to pillene, kalt fen-fen, ble aldri godkjent av FDA, men mer enn 18 millioner resepter ble skrevet for det på midten av 90-tallet.
Men etter at studier i 1997 antydet at opptil en tredjedel av pasientene som tok fen-fen opplevde hjerteklaffskade, ble Wyeth tvunget til å huske to versjoner av fenfluramin og betalte til slutt mer enn 13 milliarder dollar for å avgjøre titusenvis av personskader.
I løpet av det siste tiåret har narkotikaprodusenter beveget seg mot andre vekttapskonsept. Foreløpig er det eneste stoffet som er godkjent for langsiktig vekttap i USA, orlistat, som selges som reseptbelagt medisin Xenical og over disken som alli. Legemidlet virker ved å blokkere absorpsjonen av fett.
Da alli ble lansert i 2007, mottok alli et høyt profilert markedsføringsstøt fra narkotikaprodusenten GlaxoSmithKline, komplett med TV-annonser og en kjendispåtegning av countrysangeren Wynonna Judd. Men det tok aldri av på grunn av ubehagelige bivirkninger, inkludert løse avføring. Pedagogiske brosjyrer for alle anbefaler til og med at folk starter programmet når de har noen dager fri, eller tar med seg et par ekstra bukser til kontoret.
De fleste narkotikaprodusenter fokuserer nå på medisiner som blokkerer hjernesignaler forbundet med matlyst og appetitt. Vivus 'Qnexa er en av en trio medisiner som søker FDA -godkjenning. Slankepillen, som opprinnelig ble avvist på grunn av risikoen for hjertebank og andre sikkerhetsproblemer, er en kombinasjon av to eldre legemidler.
Den bruker amfetaminfentermin, som undertrykker appetitten. Det andre stoffet er topiramat, et antikonvulsivt middel som selges av Johnson & Johnson som Topamax. Topiramat antas å få pasientene til å føle seg mer mette, selv om det er uklart nøyaktig hvordan. J&J studerte først Topamax alene som et vekttap, men konkluderte med at de psykiatriske bivirkningene, for eksempel hukommelsestap og konsentrasjonsvansker, var for betydelige.
På onsdag stemte et panel av FDA-leger og andre rådgivere 20-2 for å godkjenne Vivus 'Qnexa-pille, som stoffmakeren har sendt inn på nytt for FDA for en ny gjennomgang.
ulike typer eiketrær
Gruppen fremhevet fordelene med stoffet, som inkluderer vekttap på nesten 10 prosent for de fleste pasienter som tar stoffet over et år - den høyeste reduksjonen som er rapportert med en nylig slankepille. Men paneldeltakerne understreket at legemiddelprodusenten må kreves for å gjennomføre en stor oppfølgingsstudie av pillens virkninger på hjertet.
FDA forventes å gi sin avgjørelse om Qnexa innen midten av april.
De potensielle fordelene med denne medisinen ser ut til å trumfe bivirkningene, sa FDA -panelmedlem Dr. Kenneth Burman fra Washington Hospital Center i Washington DC. Men i sannhet vil bare tiden vise.
Tammy Wade fra McCalla, Ala., Er sikker på at slankepillen fungerer. Hun mistet nesten 40 kilo og falt ned til 167 mens hun var i en toårig Qnexa-studie.
Jeg har aldri mistet så mye vekt på noen av programmene jeg har prøvd, sa Wade, som har gjort alt fra Weight Watchers til å trene med en personlig trener.