USA advarer om problemer med Philips -enheter

Tilbakekallingen påvirker om lag 700 000 hjertestartere som ble solgt mellom 2005 og 2012.

Føderale helsetilsyn advarer publikum om at visse hjertestartere som tilbakekalles av Philips Healthcare, kan mislykkes i å levere et nødvendig sjokk i en nødssituasjon.

Hjertestarter brukes av beredskapspersonell og andre for å gjenopprette normal hjertefunksjon hos mennesker som lider av hjerteinfarkt. FDA sier at et elektrisk problem med tilbakekalte Philips 'HeartStart-enheter kan føre til at de ikke klarer å levere et livreddende sjokk.

Philips tilbakekalte tre modeller av sine HeartStart -enheter i september 2012 på grunn av en intern elektrisk feil. Tilbakekallingen påvirker om lag 700 000 hjertestartere som ble solgt mellom 2005 og 2012. De tilbakekalte HeartStart FRx- og HS1 -enhetene (OnSite og Home) inkluderer en elektrisk del som kalles en motstand som kan mislykkes når høyspenning påføres, og som kan forhindre at enheten leverer nødvendig sjokk. Hvis motstanden svikter, vil enheten avgi et hørbart trippelsignal.

Kunder som har mottatt de berørte enhetene, bør kontakte Philips på 1-800-263-3342 for å motta en erstatning. Inntil en erstatning er mottatt, anbefaler byrået å holde de tilbakekallede hjertestartere i bruk fordi det anser fordelene ved å prøve å bruke enheten i en hjertestans nødsituasjon større enn risikoen for ikke å prøve å bruke hjertestarteren, sa Steve Silverman, direktør for Office of Compliance i FDA's Center for Devices and Radiological Health, i en uttalelse tirsdag.

I mars foreslo FDA nye krav til selskaper som produserer eksterne defibrillatorer, som finnes overalt fra sykehus til skoler til flyplasser. De foreslåtte reglene vil kreve en FDA -gjennomgang av enheter før lanseringen, og er ment å dempe år med tilbakekallinger forårsaket av design- og produksjonsfeil.

Philips sa tirsdag at den ikke har mottatt noen rapporter om pasientskade på grunn av denne tilbakekallingen, og har jobbet tett med tilsynsmyndigheter og med kunder for å løse dette problemet.

Artikkelen ovenfor er kun til informasjonsformål og er ikke ment å være en erstatning for profesjonell medisinsk rådgivning. Søk alltid veiledning fra legen din eller annen kvalifisert helsepersonell for spørsmål du måtte ha angående din helse eller en medisinsk tilstand.

landskap busker og busker bilder