Populære Innlegg
USA forbyr antibakterielle såper som kan gjøre 'mer skade enn godt'
Antibakterielle hånd- og kroppsvaskprodusenter ga ikke de nødvendige dataene for å etablere sikkerhet og effektivitet for de 19 aktive ingrediensene som ble behandlet i regelverket.
FDA: Forbrukere kan tro at antibakterielle vasker er mer effektive for å forhindre spredning av bakterier, men vi har ingen vitenskapelig bevis for at de er bedre enn vanlig såpe og vann. (Kilde: File Photo) Over-the-counter forbrukernes antiseptiske vaskeprodukter som inneholder visse aktive ingredienser, kan ikke lenger markedsføres i USA, har Food and Drug Administration (FDA) bestemt. Regelen fjerner en eller flere av 19 spesifikke aktive ingredienser, inkludert de mest brukte ingrediensene-triclosan og triclocarban-fra håndkjøps- og kroppsvask.
Bedrifter vil ikke lenger kunne markedsføre antibakterielle vasker med disse ingrediensene fordi produsentene ikke demonstrerte at ingrediensene både er trygge for langvarig daglig bruk og mer effektive enn vanlig såpe og vann for å forhindre sykdom og spredning av visse infeksjoner, FDA sa i en uttalelse fredag som utstedte endelig regel om sikkerhet og effektivitet av antibakterielle såper.
Forbrukere tror kanskje at antibakterielle vasker er mer effektive for å forhindre spredning av bakterier, men vi har ingen vitenskapelige bevis for at de er bedre enn vanlig såpe og vann, sa Janet Woodcock, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
Faktisk tyder noen data på at antibakterielle ingredienser kan gjøre mer skade enn godt på lang sikt, bemerket Woodcock. Denne regelen påvirker ikke forbrukerens hånddesinfeksjonsmiddel eller våtservietter eller antibakterielle produkter som brukes i helsevesenet, sa FDA.
tre med røde bærklaser
Byrået ga ut en foreslått regel i 2013 etter at noen data antydet at langvarig eksponering for visse aktive ingredienser som brukes i antibakterielle produkter? for eksempel triclosan (flytende såper) og triclocarban (bar såper)? kan utgjøre helserisiko, for eksempel bakteriell resistens eller hormonelle effekter.
I henhold til den foreslåtte regelen ble produsentene pålagt å gi byrået tilleggsdata om sikkerhet og effektivitet til visse ingredienser som brukes i reseptfrie forbruker antibakterielle vasker hvis de ønsket å fortsette å markedsføre antibakterielle produkter som inneholder disse ingrediensene.
Dette inkluderte data fra kliniske studier som viste at disse produktene var bedre enn ikke-antibakterielle vasker for å forhindre menneskelig sykdom eller redusere infeksjon. Antibakterielle hånd- og kroppsvaskprodusenter ga ikke de nødvendige dataene for å fastslå sikkerhet og effektivitet for de 19 aktive ingrediensene som ble behandlet i denne siste regelverket.
For disse ingrediensene ble det enten ikke sendt inn ytterligere data, eller dataene og informasjonen som ble levert var ikke tilstrekkelig for byrået å finne ut at disse ingrediensene generelt er anerkjent som sikre og effektive.