Den opprinnelige studien involverte 8000 røykere som tilfeldig ble tildelt daglig bruk av Pfizers Chantix, GlaxoSmithKlines Zyban, nikotinplaster eller dummy -piller i 12 uker. (Kilde: Thinkstock Images) To populære røykesluttmedisiner er like trygge for hjertet som nikotinplaster og dummy-piller, ifølge forskning etterspurt av amerikanske og europeiske regulatorer. Resultatene kommer fra en forlengelse av en stor studie av Chantix og Zyban som tidligere ikke fant noen økt risiko for alvorlige psykiatriske problemer, inkludert suicidal oppførsel. Disse funnene ble rapportert i 2016. Det er enormt betryggende, sa Dr. Nancy Rigotti, direktør for Massachusetts General Hospital Tobacco Research and Treatment Center. Hun var ikke involvert i forskningen. Vi vet nå at det er mye tryggere å bruke disse stoffene for å hjelpe folk å slutte å røyke enn å fortsette å røyke, sa Rigotti.
Den opprinnelige studien involverte 8000 røykere som tilfeldig ble tildelt daglig bruk av Pfizers Chantix, GlaxoSmithKlines Zyban, nikotinplaster eller dummy -piller i 12 uker. Den utvidede studien sporet rundt 2400 deltakere i et år.
Under og etter behandlingen var det fem hjerte-relaterte dødsfall og 22 ikke-dødelige hjerteinfarkt og slag, ganske jevnt fordelt på de fire gruppene. De få andre hjerteproblemene forekom også med samme hastighet i hver gruppe. Studien ble publisert mandag i JAMA Internal Medicine. Det inkluderte voksne røykere fra USA, Canada, Mexico og flere europeiske land. I den opprinnelige studien, i løpet av de tre siste behandlingsukene, hadde 34 prosent av Chantix -brukerne sluttet å røyke, 23 prosent av nikotinplaster -brukerne, nesten 23 prosent av Zyban -brukerne og 13 prosent av de som gikk på dummy -piller.
Chantix blokkerer effekten av nikotin på hjernen; Zyban er merkenavnet for et legemiddel som brukes mot depresjon, men det antas også å påvirke hjerneområder knyttet til vanedannende oppførsel. Patcher leverer små mengder nikotin for å redusere røykers sug. Alle brukes vanligvis på kort sikt. Plaster og reseptbelagte piller kan potensielt øke blodtrykket, og Chantix nåværende informasjon om emballasjen inneholder advarsler om en mulig liten økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag hos røykere med hjertesykdom.
FDA gjennomgår funnene i denne studien og betydelig dokumentasjon fra den kliniske studien, sammen med ytterligere publisert medisinsk litteratur, mens vi fortsetter å evaluere dette problemet, sa Michael Felberbaum, en talsmann for U.S. Food and Drug Administration. Selskapene betalte for og gjennomførte studiene etter godkjenning på forespørsel fra FDA og European Medicines Agency.
Forskerne bemerket at studien ikke omfattet røykere med alvorlig hjertesykdom, selv om mange hadde høyt blodtrykk eller andre risikoer for hjerteproblemer. Dr Neal Benowitz, hovedforfatter og professor i medisin ved University of California, San Francisco, sa at andre nylige studier har antydet at stoffene er trygge for røykere med alvorlig hjertesykdom.