Populære Innlegg
Pediatrisk Nimesulide, Cisaprid, PPA ansikt forbud
Innen to uker fra nå vil fire medikamenter smertestillende Nimesulide-suspensjon for pediatrisk bruk, halsbrannmedisin som brukes ved gastroøsofageal reflukssykdom, Cisaprid, dekongestant brukt i forkjølelse og hoste, fenylpropanolamin og human placentaekstrakt, bli forbudt i India.
Innen to uker fra nå vil fire medikamenter smertestillende Nimesulide-suspensjon for pediatrisk bruk, halsbrannmedisin som brukes ved gastroøsofageal reflukssykdom, Cisaprid, dekongestant brukt i forkjølelse og hoste fenylpropanolamin (PPA) og human placentaekstrakt bli forbudt i India. Et generelt forbud mot Nimesulide kommer imidlertid ikke så snart. Drug Controller General of India har videresendt et forslag til helsedepartementet som anbefaler innføring av forbud mot salg av disse stoffene på det indiske markedet. Legemiddelregulatoren har tatt skrittet, basert på den endelige anbefalingen fra en underkomité av Drug Technical Advisory Board (DTAB), som ble nedsatt for å danne seg et syn på å innføre et forbud mot disse legemidlene. Disse stoffene har allerede vært forbudt i de fleste regulerte markeder som Europa og USA, i de fleste tilfeller mellom 2000 og 2004.
identifikasjon av rød og svart bille
Mens han bekreftet utviklingen, sa Surinder Singh at varselet om det samme forventes snart. Singh la til at selv om Nimesulide for bruk for voksne har blitt holdt utenfor forbudet foreløpig, vil det bli satt under overvåking i legemiddelovervåkingssystemet (som gir data om bivirkninger av legemidler) som blir strømlinjeformet nå i landet, og som data begynner å strømme inn i løpet av de neste to årene, vil en siste samtale bli tatt om stoffet. DTAB-underkomiteen har foreløpig anbefalt et forbud kun mot den pediatriske versjonen av det smertestillende stoffet, basert på observasjonene sine kun på globale erfaringer, siden data om bivirkninger fra India nesten ikke eksisterer, la Singh til.
Data viser imidlertid at blant de største selskapene, unntatt Panacea Biotec, enten har forlatt eller er i ferd med å forlate det pediatriske Nimuselide-markedet, som nå utgjør et veldig lite segment av Rs 300 crore Nimesulide-markedet. Mens Panacea tjener nær Rs 3 crore fra sitt pediatriske merke Nimulid, tjente Dr Reddy's Lab, markedslederen i det totale Nimuselide-markedet, bare Rs 2 lakh i 2010 fra sitt pediatriske merke, Nise. Dr. Reddys inntekter i det spesialiserte segmentet har hatt en år-til-år negativ vekst på 99 % siden 2009, noe som får eksperter til å tro at firmaet allerede kan være i ferd med å forlate Nimesulide-suspensjonsmarkedet. Dr. Reddys totale årlige inntekter fra Nimesulide holdt seg rundt Rs 62 crore i 2010, ned fra Rs 70 crore i 2009. Panaceas inntekter i segmentet for pediatriske formuleringer har stort sett stagnert rundt Rs 3 crore de siste fire årene, mens det totale salget i segmentet ( inkludert Nimesulide voksen) står på Rs 15 crore, ned fra Rs 20 crore i 2006. Unichem, som markedsfører pediatrisk sirup under merkenavnet Pronim tjente magre Rs 44 lakh fra merket i fjor.